药物临床试验有什么意义？
药物临床试验是药物上市之前必不可少的步骤，它是为了确证药物的有效性和安全性。由于药物临床试验的方法、手段、目的的特殊性，它必须遵循伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规三项基本原则。而且药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。
药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。
I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和新药在人体内的药代动力学过程，为制定给药方案提供依据。
II期临床试验：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验，由药物临床试验机构进行临床试验。
III期临床试验：是Ⅱ期临床试验的延续，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，也称上市后监察。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效、适应证与不良反应情况;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量，指导临床合理用药。
临床试验和临床实验的区别是什么
举个例子,或许能说明试验和实验的区别.
上学的时候,学生做的是实验,绝大多数是（老师/教材）事先设计好的.学生按照既定的操作程序,得出可预知的结果,叫实验.
对于结果不可预知的,就叫试验了.比如,有一个新药,没有在临床上使用过,你当然可以预设一个结论,但是,不能百分之百确定经过临床使用一定能得到这个结果,经过严格设计的临床试验,有可能得到预设的结论,也有可能得到相反的结论.这种就是试验.
