药品经营企业 飞行检查是什么意思
飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的，启动慎重，行动快，因此可以及时掌握真实情况，做到心中有数。飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西，发现被检查对象的实际情况，及时依法予以查处，避免出现严重的社会危害。扩展资料：行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况，克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足，对药品 GMP认证检查也起到了监督促进作用。以往的跟踪检查由于事先通知被检查企业，检查组很难掌握药品生产企业的即时生产状况，特别是针对举报实施的检查，由于企业有所准备，给现场检查核实问题带来困难。采取飞行检查的形式进行监督检查，对药品生产企业起到极大的震撼作用，强化了企业的自律意识和守法自觉性。参考资料来源：百度百科-飞行检查
药企飞检是什么意思
飞检，全称飞行检查，意思是对药企进行飞行检查，即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。飞检往往是较为严格的，一旦查出问题，轻则整改，重则撤证。一般来说，遇到飞检时，药企的质量负责人要配合陪同检查人员。检查人员要求查阅的内容，质量负责人要迅速、准确地提供。检查过程中，要主动介绍有关岗位，待检查人员必须在岗，随时准备接待检查。被检查人员提问时，质量负责人一定要听清问题，简要作答，回答时要注意仪态，其他人不可以代答。此外，陪同人员也要分一下工，密切注意检查人员的关注重点。飞检所查的范围大致如下：1、查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。2、查假劣药质量风控。查经营范围、近期药库存管理、药品效期自动控制。此外，严格按照GSP要求对药品包装、性状进行检查。3、查经营。是否为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、 票据等条件；从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位、无《药品注册证书》的企业或机构购进药品；向无合法资质的单位或者个人销售药品，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品。4、查在岗。企业质量负责人、质量管理人员履职情况是否在职在岗；执业药师是否挂证。5、查冷链。企业冷链药品管理情况，药品储存运输记录是否完整、真实；是否未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；冷库、冷藏车温湿度数据是否能实时上传。6、是否伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计 算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯。7、查购销。购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款） 不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量管理体系，使用银行个人账户进行业务往来等情形。8、是否在核准地址以外的场所储存药品；是否擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品。9、未按规定对药品储存、运输进行温湿度监测。10、零售企业存在违规销售处方药和回收药品等问题的。11、其他存在违法违规问题的。
药监局飞检都检查什么
国家食品药品监管局飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。查假劣药质量风控。查经营范围、近期药库存管理、药品效期自动控制。此外，严格按照GSP要求对药品包装、性状进行检查。查经营。是否为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、 票据等条件；从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位、无《药品注册证书》的企业或机构购进药品；向无合法资质的单位或者个人销售药品，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品。查在岗。企业质量负责人、质量管理人员履职情况是否在职在岗；执业药师是否挂证。查冷链。企业冷链药品管理情况，药品储存运输记录是否完整、真实；是否未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；冷库、冷藏车温湿度数据是否能实时上传。是否伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计 算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯。 一、食品药品监督管理部门可以开展药品飞行检查的如下：1、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；2、检验发现存在质量安全风险的；3、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；4、对申报资料真实性有疑问的；5、涉嫌严重违反质量管理规范要求的；6、企业有严重不守信记录的；7、其他需要开展飞行检查的情形。 二、视为拒绝、逃避检查的如下：1、拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的；2、无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的；3、以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；4、拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的；5、其他不配合检查的情形。法律依据：《药品医疗器械飞行检查办法》 第二十条 有下列情形之一的，检查组应当立即报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门及时作出决定：需要增加检查力量或者延伸检查范围的；需要采取产品召回或者暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施的；需要立案查处的；涉嫌犯罪需要移送公安机关的；其他需要报告的事项。需要采取风险控制措施的，被检查单位应当按照食品药品监督管理部门的要求采取相应措施。
药店飞检是什么意思啊
飞检，全称飞行检查，意思是对药企进行飞行检查。飞检的意思就是：飞行检查。是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。 飞检fēi jiǎn 详细介绍飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。药店简介药店是指零售药品的门市。中医史上第一家官办的药店诞生于宋神宗熙宁九年（公元1076年），是大名鼎鼎的改革家王安石批准创建的。当时，王安石基于变法派内部分裂，爱子王雯英年早逝，尤其是自己久病缠身，决定辞职而归隐山林。临别政坛，他命人在首都开封创设一家“太医局熟药所”，也叫“买药所”，可以说，它就是现代中药店的前身。药店对联药灵只在症能对。人健何妨吾亦闲。
