甲磺酸培氟沙星的基本信息
中文名：甲磺酸培氟沙星拼音名：Jiahuangsuan Peifushaxing英文名：Pefloxacin Mesylate书序号：2005年版二部-130化学式：C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O分子量：465.49简介：本品为1-乙基-6-氟-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-1，4-二氢喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。按无水物计算，含培氟沙星（C17H20FN3O3）不得少于76.4%。
甲磺酸培氟沙星的分析操作
方法名称： 甲磺酸培氟沙星原料药－培氟沙星－高效液相色谱法应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星原料药中培氟沙星的含量。本方法适用于甲磺酸培氟沙星原料药。方法原理： 供试品经水溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长277nm处检测培氟沙星的峰面积，计算出其含量。试剂： 1. 乙腈2. 磷酸二氢钾溶液（0.04mol/L）3. 四丁基溴化铵溶液（0.05mol/L）4. 磷酸仪器设备： 1. 仪器1.1 高效液相色谱仪1.2 色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按培氟沙星峰计算应不低于2000。1.3 紫外吸收检测器2. 色谱条件2.1 流动相：0.04mol/L磷酸二氢钾溶液 0.05mol/L四丁基溴化铵溶液 乙腈=80 8 9（用磷酸调节pH值至2.5）2.2 检测波长：277nm2.3 柱温：室温试样制备： 1. 对照品溶液的制备精密称取培氟沙星对照品适量，加水溶解并定量稀释成每1mL中约含培氟沙星20µg的溶液，即为对照品溶液。2. 供试品溶液的制备精密称取供试品适量，加水溶解并定量稀释成每1mL中约含培氟沙星20µg的溶液，即为供试品溶液。注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长277nm处测定培氟沙星（C17H20FN3O3）的峰面积，计算出其含量。参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.130。
