药厂设备及车间工艺设计的内容简介
随着我国医药产业的发展，企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识，又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会第一线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求，结合专业实际和岗位实际，在充分调研的基础上，秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则，确立了本课程的授课内容及教材编写纲要，由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展，以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线，全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。压缩空气灭菌设备通常使用空气过滤器对空气进行过滤除菌。1．空气过滤器捕捉悬浮微粒的机理悬浮微粒和微生物是制药厂空气中的主要污染物质。要把悬浮微粒从空气中清除出去，一般可采用过滤分离、离心分离、重力分离、电力分离和洗涤分离五种方法：悬浮微粒都存在粒径小、质量轻的特点，因此主要是采用过滤分离的方法来清除空气中的悬浮微粒，对应的分离装置称为空气过滤器。在过滤空气时，利用滤料孔隙将大于孔隙尺寸的微粒阻留的现象称为过滤作用或筛滤作用。由于滤料的孔隙往往比悬浮微粒的粒径大得多，大部分的悬浮微粒不能通过过滤去除，所以过滤作用是很有限的。实际上，空气过滤器捕捉悬浮微粒的作用是比较复杂的，除有上述筛滤作用外，至少还有以下四种作用，即惯性作用、扩散作用、重力作用和静电作用。对某一微粒来说，上述各种微粒捕捉作用并非同时有效，起主导作用的往往是其中的某一种或几种作用，这要根据微粒的尺寸和密度、纤维精细度、纤维层的填充率、气流速度等条件决定。2．空气过滤器的特征空气过滤器属于净化技术的范畴，空气过滤器的特点如下：（1）空气过滤技术多用于通风及空调进气系统中，净化大气中的粉尘颗粒，使进入室内的空气更为干净。利用空气过滤器能捕集亚微米粒子，甚至能捕集有毒粒子及承担某些生产工艺过程中空气的超细净化。（2）空气过滤器的纤维组织常使用金属网格、无纺织物或特殊纸质的滤材，也可根据不同的净化要求使用不同的滤材，但其所用滤料孔隙较大。
压片过程中松片及其解决办法
片剂硬度不够的现象称为松片。其产生原因和解决办法为：
1、润湿剂或粘合剂选择不当或用量不足，致使压片物医学教|育网收集整理料细粉过多；或药料含纤维多，动物角质类药量大，缺乏粘性又具弹性，致使颗粒松散不易压片；或粘性差的矿物类药量多；或颗粒质地疏松，流动性差，致填充量不足而产生松片。可加入干燥粘合剂，或另选粘性较强的粘合剂及适当增加其用量新制粒解决之。
2、颗粒过干，其弹性变形较大，压成的片子硬度差。而含量地多不但压片时易粘冲，而且片剂硬度亦减低。可采用相应方法，调控颗粒中的含水量。
3、药料中含挥发油、脂肪油等成分较多，易引起松片。若油为有效成分，可加适当的吸收剂吸油，也可制成微囊或包合物等。若油为无效成分，可用压榨法或脱脂法去除。
4、制剂工艺不适，如药液浓缩时温度过高，使部分浸膏炭化，降低了粘性；或浸膏粉细度不够，致粘性减小等。应采用新技术改进制剂工艺。
5、压力过小或车速过快，受压时间过短常引起松片，可适当增大压力，减慢车速。
6、冲头长短差异，如上冲头因磨损变短，模孔中颗粒所受压力小，或下冲下降不灵活致模孔中颗粒填充不足也会产生松片，应更换冲头。
7、片剂露置过久，吸湿膨胀而松片。片剂应在干燥、密闭条件下贮藏、保管。
