胸腺肽注射液说明书
【别名】胸腺肽,胸腺素F5,胸腺素,胸腺素注射液、胸腺因子注射液、胸腺因子D注射液 【性状】本品无色或微黄色澄明液体。 【药理作用】 促使骨髓产生的干细胞转变为T细胞,从而增强细胞免疫功能。 从健康乳牛胸腺中提取制得的多肽类细胞免疫调节剂。可作用于T淋巴细胞分化的各阶段,有调节和增强人体免疫功能的作用,可提高机体的防病抗病能力,缩短感染性疾病的治疗周期。用于原发或继发性免疫缺陷病或免疫功能失调引起的各疾病、自身免疫性疾病以及病毒或细菌性感染和肿瘤的辅助治疗。 【适应症】 用于免疫缺陷病、恶性肿瘤及病毒性疾病。 用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗. 【用量用法】 肌注:每次2-10mg,每日或隔日1次。对于胸腺发育不全症患者应做替代治疗,每日1mg/kg,病情好转后改为维持量每周1mg/kg。 静脉滴注:次20~80mg,溶于500ml,0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱。 【注意事项】1.对于过敏体质者,注射或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。2.本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用。3. 有发热、头晕、皮疹等。 【规格】 注射剂:2mg/2ml;5mg/2ml。2ml:5mg;2ml:20mg
胸腺肽注射液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
说明:胸腺肽注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:胸腺肽注射液
曾用名:胸腺素注射液、胸腺因子注射液、胸腺因子D注射液。
商品名:
英 文 名:Thymopetidum Injection
汉语拼音: Xiongxiantai Zhusheye
本品主要成份为:胸腺α1及它小分子多肽。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色或微黄色澄明液体。
【药理毒理】
药效学:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
【适应症】
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.
【用法与用量】
皮下或肌内注射:1次10~20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20~80mg,溶于500ml,0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱。
【禁忌】
阳性反应者忌用。
【注意事项】
1.对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。2.本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
2ml:5mg;2ml:20mg
【包装】
2ml:5mg×5支;2ml:20mg×5支。安瓿瓶包装。
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【有效期】
1.5年
【批准文号】
【生产单位】
企业名称:
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邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: