盐酸肾上腺素注射液的禁忌
1.下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。 2.用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。 3.每次局麻使用剂量不可超过300μg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。 4.与其他拟交感药有交叉过敏反应。 5.可透过胎盘。 6.抗过敏休克时,须补充血容量。
盐酸肾上腺素注射液的用法用量
常用量:皮下注射,1次0.25mg-1mg;极量:皮下注射,1次1mg。 1.抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5-1mg,也可用0.1-0.5mg缓慢静注 (以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4-8mg静滴 (溶于5%葡萄糖液500-1000ml)。 2.抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25-0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉 (或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。 3.治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg,3-5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。4.与局麻药合用:加少量 (约1:200000-500000) 于局麻药中 (如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2-5μg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。 5.制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:20000-1:1000溶液的纱布填塞出血处。 6.治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。
盐酸肾上腺素注射液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:盐酸肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药物名称】
通用名:盐酸肾上腺素注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Adrenaline Hydrochlaride Injection
汉语拼音:Yɑnsuɑn Shenshɑnɡxiɑnsu Zhusheye
本品化学名称为:(R)4[2(甲氨基)1羟基乙基]1,2苯二酚盐酸盐。
结构式:
分子式:C9H13NO3·HCl
分子量:219.67
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
兼有a受体和b受体激动作用。a受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。b受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。
【药代动力学】
肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6~15分钟起效,作用维持1~2小时,肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血脑脊液屏障。
【适应症】
主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
【用法用量】
常用量:皮下注射,1次0.25~1mg;极量:皮下注射,1次1mg。
(1)抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5~1mg,也可用0.1~0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4~8mg静滴(溶于5%葡萄糖液500~1000ml)。
(2)抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25~0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉(或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。
(3)治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25~0.5mg,3~5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。
(4)与局麻药合用:加少量(约1∶200000~500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2~5mg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。
(5)制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1∶20000~1∶1000溶液的纱布填塞出血处。
(6)治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1∶1000溶液0.2~0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。
【不良反应】
(1)心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。
(2)有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。
(3)用药局部可有水肿、充血、炎症。
【禁忌】
(1)下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。
(2)用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。
(3)每次局麻使用剂量不可超过300mg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。
(4)与其他拟交感药有交叉过敏反应。
(5)可透过胎盘。
(6)抗过敏休克时,须补充血容量。
【注意事项】
高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
必须应用本品时应慎用。
【儿童用药】
必须应用本品时应慎用。
【老年患者用药】
老年人对拟交感神经药敏感,必须应用本品时宜慎重。
【药物相互作用】
(1)a受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。
(2)与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死。
(3)与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。
(4)与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。
(5)与利血平、胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。
(6)与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。
(7)与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。
(8)与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。
【药物过量】
【规格】
(1)0.5ml:0.5mg (2)1ml:1mg
【贮藏】
遮光、密闭、在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
盐酸去氧肾上腺素注射液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
说明:盐酸去氧肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸去氧肾上腺素注射液
商品名:
英文名:Phenylephrine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:
主要成分为:盐酸去氧肾上腺素,其化学名称为: (R)(—)α[(甲氨基)甲基]3羟基苯甲醇盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C9H13NO2·HCl
分子量:203.67
【性状】
本品为无色的澄明液体.
【药理毒理】
本品为α肾上腺素受体激动药。本品为直接作用于受体的拟交感胺类药,但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于α受体(尤其皮肤、粘膜、内脏等处),引起血管收缩,外周阻力增加,使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射,使心率减慢,由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄堿为长,治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用;本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少,但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收,从而局限局麻的范围并延长其时效。
【药代动力学】
在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解,不宜口服。皮下注射,升压作用1015分钟起效,持续5060分钟;肌注一般也是1015分钟起效,持续30120分钟;静注立即起效,持续1520分钟。
【适应症】
用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于治疗室上性心动过速。
【用法用量】
1.成人常用量:
(1)血管收缩,局麻药液中每20 ml可加本品1mg,达到1:20000浓度;蛛网膜下腔阻滞时,每23ml达到1:1000浓度。
(2)升高血压,轻或中度低血压,肌内注射25mg,再次给药间隔不短于1015分钟,静脉注射一次0.2mg,按需每隔1015分钟给药一次。
(3)阵发性室上性心动过速,初量静脉注射0.5mg,2030秒钟内注入,以后用量递增,每次加药量不超过0.10.2mg,一次量以1mg为限。
(4)严重低血压和休克(包括与药物有关的低血压),可静脉给药,5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg(1:50000浓度),开始时滴速为每分钟100180滴,血压稳定后递减至每分钟4060滴,必要时浓度可加倍,滴速则根据血压而调节。
(5)为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压,可在阻滞前34分钟肌内注射本品23mg。
【不良反应】
1.胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等,一般少见,但持续存在时需注意。
2.持续头痛以及异常心率缓慢,呕吐,头胀或手足麻刺痛感,提示血压过高而逾量应立即重视,调整用药量;反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
3.静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则,提示过量。
【禁忌症】
高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗死者禁用,近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应:对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄堿、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者,可能对本品也异常敏感。
2.下列情况慎用:严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进症、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。
3.治疗期间除应经常测量血压外,须根据不同情况作其他必要的检查和监测。
4.防止药液漏出血管,出现缺血性坏死。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验发现有胎儿毒性,妊娠晚期或分娩期间使用,可使子宫的收缩增强,血流量减少,引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。
【儿童用药】
本品在小儿中应用尚缺乏研究。
【老年患者用药】
老年人慎用,以免引起严重的心动过缓或(和)心排血量降低,应适当减量。
【药物相互作用】
(1)先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚芐明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时,可减弱本品的升压作用。
(2)与全麻药(尤其环丙烷或卤代碳氢化合物)同用,易引起室性心律失常;也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端,以避免末梢血管极度收缩,引起组织坏死溃疡。
(3)与降压药同用,可使降压作用减弱。
(4)与胍乙啶同用,可降低胍乙啶的作用,并使本品的升压作用增效。
(5)与催产药同用,可引起严重的高血压。
(6)与单胺氧化酶(MAO)抑制剂同用,可使本品的升压作用增强,在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。
(7)与拟交感神经药同用,可使这类药潜在的不良反应容易显现。
(8)与甲状腺激素同用,使二者的作用均加强。
(9)同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。
(10)与硝酸盐类同用,可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。
【药物过量】
出现血压过度上升,反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
【规格】
1ml:10mg
【有效期】
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:
盐酸去氧肾上腺素注射液说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;
【性状】
参见2000版中国药典555页
【药理毒理】
参见2000年版临床用药须知225页[药理学]1药效学
【药代动力学】
参见1995年版临床用药须知175页[药理学]2药动学
【适应症】
参见1995年版临床用药须知175页
【适应症】
【用法用量】
参见1995年版临床用药须知176页
【用法用量】
【不良反应】
参见1995年版临床用药须知175页
【不良反应】
【禁忌症】
参见中国药物大全136页
【注意事项】
【注意事项】
参见1995年版临床用药须知175页
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
、
【儿童用药】
、
【老年患者用药】
参见1995年版临床用药须知175页
【注意事项】
2.3.4.5
【药物相互作用】
参见2000年版临床用药须知226页
【药物相互作用】
【药物过量】
参见1995版临床用药须知175页
【不良反应】
【规格】
、
【贮藏】
参见2000年版中国药典556页