盐酸肾上腺素注射液

时间:2024-12-05 22:29:36编辑:阿星

盐酸肾上腺素注射液的禁忌

1.下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。 2.用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。 3.每次局麻使用剂量不可超过300μg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。 4.与其他拟交感药有交叉过敏反应。 5.可透过胎盘。 6.抗过敏休克时,须补充血容量。

盐酸肾上腺素注射液的用法用量

常用量:皮下注射,1次0.25mg-1mg;极量:皮下注射,1次1mg。 1.抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5-1mg,也可用0.1-0.5mg缓慢静注 (以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4-8mg静滴 (溶于5%葡萄糖液500-1000ml)。 2.抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25-0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉 (或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。 3.治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg,3-5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。4.与局麻药合用:加少量 (约1:200000-500000) 于局麻药中 (如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2-5μg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。 5.制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:20000-1:1000溶液的纱布填塞出血处。 6.治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。

盐酸肾上腺素注射液说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。



【药物名称】

通用名:盐酸肾上腺素注射液



曾用名:

商品名:

英文名:Adrenaline Hydrochlaride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Shenshɑnɡxiɑnsu Zhusheye

本品化学名称为:(R)4[2(甲氨基)1羟基乙基]1,2苯二酚盐酸盐。

结构式:



分子式:C9H13NO3·HCl

分子量:219.67

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

兼有a受体和b受体激动作用。a受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。b受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。

【药代动力学】

肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6~15分钟起效,作用维持1~2小时,肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血脑脊液屏障。

【适应症】

主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

【用法用量】

常用量:皮下注射,1次0.25~1mg;极量:皮下注射,1次1mg。

(1)抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5~1mg,也可用0.1~0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4~8mg静滴(溶于5%葡萄糖液500~1000ml)。

(2)抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25~0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉(或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。

(3)治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25~0.5mg,3~5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。

(4)与局麻药合用:加少量(约1∶200000~500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2~5mg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。

(5)制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1∶20000~1∶1000溶液的纱布填塞出血处。

(6)治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1∶1000溶液0.2~0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。

【不良反应】

(1)心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

(2)有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。

(3)用药局部可有水肿、充血、炎症。

【禁忌】

(1)下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。

(2)用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。

(3)每次局麻使用剂量不可超过300mg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。

(4)与其他拟交感药有交叉过敏反应。

(5)可透过胎盘。

(6)抗过敏休克时,须补充血容量。

【注意事项】

高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

必须应用本品时应慎用。

【儿童用药】

必须应用本品时应慎用。

【老年患者用药】

老年人对拟交感神经药敏感,必须应用本品时宜慎重。

【药物相互作用】

(1)a受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。

(2)与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死。

(3)与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。

(4)与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。

(5)与利血平、胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。

(6)与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。

(7)与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。

(8)与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

【药物过量】

【规格】

(1)0.5ml:0.5mg (2)1ml:1mg

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:


盐酸去氧肾上腺素注射液说明书简介

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸去氧肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。



【药品名称】

通用名:盐酸去氧肾上腺素注射液



商品名:

英文名:Phenylephrine Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为:

主要成分为:盐酸去氧肾上腺素,其化学名称为: (R)(—)α[(甲氨基)甲基]3羟基苯甲醇盐酸盐。

其结构式为:



分子式:C9H13NO2·HCl

分子量:203.67

【性状】

本品为无色的澄明液体.

【药理毒理】

本品为α肾上腺素受体激动药。本品为直接作用于受体的拟交感胺类药,但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于α受体(尤其皮肤、粘膜、内脏等处),引起血管收缩,外周阻力增加,使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射,使心率减慢,由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄堿为长,治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用;本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少,但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收,从而局限局麻的范围并延长其时效。

【药代动力学】

在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解,不宜口服。皮下注射,升压作用1015分钟起效,持续5060分钟;肌注一般也是1015分钟起效,持续30120分钟;静注立即起效,持续1520分钟。

【适应症】

用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于治疗室上性心动过速。

【用法用量】

1.成人常用量:

(1)血管收缩,局麻药液中每20 ml可加本品1mg,达到1:20000浓度;蛛网膜下腔阻滞时,每23ml达到1:1000浓度。

(2)升高血压,轻或中度低血压,肌内注射25mg,再次给药间隔不短于1015分钟,静脉注射一次0.2mg,按需每隔1015分钟给药一次。

(3)阵发性室上性心动过速,初量静脉注射0.5mg,2030秒钟内注入,以后用量递增,每次加药量不超过0.10.2mg,一次量以1mg为限。

(4)严重低血压和休克(包括与药物有关的低血压),可静脉给药,5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg(1:50000浓度),开始时滴速为每分钟100180滴,血压稳定后递减至每分钟4060滴,必要时浓度可加倍,滴速则根据血压而调节。

(5)为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压,可在阻滞前34分钟肌内注射本品23mg。

【不良反应】

1.胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等,一般少见,但持续存在时需注意。

2.持续头痛以及异常心率缓慢,呕吐,头胀或手足麻刺痛感,提示血压过高而逾量应立即重视,调整用药量;反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

3.静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则,提示过量。

【禁忌症】

高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗死者禁用,近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应:对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄堿、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者,可能对本品也异常敏感。

2.下列情况慎用:严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进症、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。

3.治疗期间除应经常测量血压外,须根据不同情况作其他必要的检查和监测。

4.防止药液漏出血管,出现缺血性坏死。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验发现有胎儿毒性,妊娠晚期或分娩期间使用,可使子宫的收缩增强,血流量减少,引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。

【儿童用药】

本品在小儿中应用尚缺乏研究。

【老年患者用药】

老年人慎用,以免引起严重的心动过缓或(和)心排血量降低,应适当减量。

【药物相互作用】

(1)先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚芐明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时,可减弱本品的升压作用。

(2)与全麻药(尤其环丙烷或卤代碳氢化合物)同用,易引起室性心律失常;也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端,以避免末梢血管极度收缩,引起组织坏死溃疡。

(3)与降压药同用,可使降压作用减弱。

(4)与胍乙啶同用,可降低胍乙啶的作用,并使本品的升压作用增效。

(5)与催产药同用,可引起严重的高血压。

(6)与单胺氧化酶(MAO)抑制剂同用,可使本品的升压作用增强,在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。

(7)与拟交感神经药同用,可使这类药潜在的不良反应容易显现。

(8)与甲状腺激素同用,使二者的作用均加强。

(9)同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。

(10)与硝酸盐类同用,可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。

【药物过量】

出现血压过度上升,反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

【规格】

1ml:10mg

【有效期】

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

联系电话:

盐酸去氧肾上腺素注射液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;

【性状】

参见2000版中国药典555页

【药理毒理】

参见2000年版临床用药须知225页[药理学]1药效学

【药代动力学】

参见1995年版临床用药须知175页[药理学]2药动学

【适应症】

参见1995年版临床用药须知175页

【适应症】

【用法用量】

参见1995年版临床用药须知176页

【用法用量】

【不良反应】

参见1995年版临床用药须知175页

【不良反应】

【禁忌症】

参见中国药物大全136页

【注意事项】

【注意事项】

参见1995年版临床用药须知175页

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】



【儿童用药】



【老年患者用药】

参见1995年版临床用药须知175页

【注意事项】

2.3.4.5

【药物相互作用】

参见2000年版临床用药须知226页

【药物相互作用】

【药物过量】

参见1995版临床用药须知175页

【不良反应】

【规格】



【贮藏】

参见2000年版中国药典556页


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