生产许可证实施细则

食品生产许可实施细则

法律主观：食品生产许可应当遵循依法、公平、公正、公开、便民、高效的原则。食品生产者违反相关规定的，依法对单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处罚。法律客观：《食品生产许可管理办法》第三条 食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 《食品生产许可管理办法》第五十四条 食品生产者违反本办法规定，有《中华人民共和国食品安全法实施条例》第七十五条第一款规定的情形的，依法对单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处罚。被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。

食品相关产品生产许可实施细则

法律分析：为加强食品生产加工企业质量安全监督管理，提高食品质量安全水平，保障人民群众安全健康，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和国务院赋予国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）的职能等有关规定，制定本细则法律依据：《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第二条 凡在中华人民共和国境内从事以销售为目的的食品生产加工经营活动，必须遵守本细则。食品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。第三条 本细则所称食品是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。本细则所称食品生产加工企业，是指有固定的厂房（场所）、加工设备和设施，按照一定的工艺流程，加工、制作、分装用于销售的食品的单位和个人（含个体工商户）。

生产许可证实施细则的许可程序

4.1 申请和受理4.1.1 企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料：4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份,《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品品种、规格型号”一栏填写防爆电气产品具体型号、规格、名称。注：一个企业填写一份申请书，并一式三份。具体产品单元应逐项明细填表。4.1.1.2 营业执照复印件三份。4.1.1.3 生产许可证复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。(以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各一份)4.1.1.4获得生产许可证后需要增项和迁址的企业，生产许可证证书、副本各一份（交审查部上报审查中心）。4.1.1.5所有申证产品在有效期内的防爆合格证书复印件（由企业签注“与原件一致”字样），并加盖企业公章（存审查部）。4.1.1.6根据国发[2005]40号“国务院关于发布实施《促进产业结构调整暂行规定》的决定”，YB系列隔爆型三相异步电动机（机座号63~355mm,电压660伏及以下）产品和PB2、PB3、PB4型矿用隔爆高压开关产品在已经国务院批准的《产业结构调整指导目录(2005年本)》中列为淘汰类产品，不再受理生产许可证申请。4.1.2 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当做出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。4.1.3 省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将申请材料报送审查部。4.1.4 自省级质量技术监督局做出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则及相关标准规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书上标明“试制品”后，方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品。4.2 企业实地核查4.2.1 审查部应当指派2至4名审查员组成审查组，制定核查计划，提前5日通知企业，同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。4.2.2 审查组应当按照《防爆电气产品生产许可证企业实地核查办法》(见5.3)进行实地核查，并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。4.2.3 审查组在实地核查结束前向企业通报核查情况，根据企业具备的生产设备和工艺装备，确认产品的生产类型（生产型或组装型）。能当场确定核查结论的，审查组以书面形式当场通知核查结论；不能当场确定核查结论的，审查部自受理企业申请之日起30日内以书面形式通知企业核查结论。4.2.4 审查部应当自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将核查结论告知省级许可证办公室。4.2.5 对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合实地核查工作，如无正当理由拒绝实地核查的应当按企业审查不合格处理。4.2.6 企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。4.2.7企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止。4.3 产品抽样与检验4.3.1 企业实地核查合格的，审查组根据防爆电气产品生产许可证抽样规则(见5.4.1)抽封样品，告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择，并填写《防爆电气产品生产许可证抽样单》(见表3)一式三份。4.3.2 经实地核查合格，需要送样检验的，应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。4.3.3 检验机构应当在收到企业样品之日起30日内完成检验工作，并出具检验报告一式三份(企业、审查部和审查中心各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。4.3.4 对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合产品抽样和检验工作，如无正当理由拒绝产品抽样和检验的应当按企业审查不合格处理。4.3.5 企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。4.4 审定和发证4.4.1 审查部应当按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。4.4.2 全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。4.4.3 国家质检总局自受理企业申请之日起60日内做出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在做出许可决定之日起10日内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自做出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。4.4.4 全国工业产品许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。也可通过全国工业产品许可证办公室防爆电气审查部网站查阅获证企业名单。4.5 集团公司的生产许可4.5.1 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。4.5.2 各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。4.5.3 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。4.5.4 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。

生产许可证实施细则的总则

1.1 为了做好防爆电气产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第80号)等规定，制定本实施细则。1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用防爆电气产品的，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产防爆电气产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的防爆电气产品。1.3 本实施细则适用于实施生产许可证管理的防爆电气产品。根据产品具体特点按单元申请生产许可证,产品单元划分见表1。1.4 根据国家法律、法规、标准和产品的变化，实施生产许可证管理的防爆电气产品会适时进行调整。表1 防爆电气产品生产许可证产品单元划分表 序号 产品单元名称 产品举例 1 防爆电机：中心高≤160mm或额定功率≤15kW 用于爆炸性危险环境的各类交流、直流、异步、同步、单相、三相、变频、永磁及脉冲电机 2 防爆电机：160mm500mm或额定功率>500kW 5 防爆电泵类 用于爆炸性危险环境的各类电泵，如管道泵、潜水泵、暖水泵、污水泵、潜油泵、屏蔽泵、密封泵 6 防爆配电装置类 用于爆炸性危险环境的各类配电箱（柜）、动力检修箱、接线箱 7 防爆开关、控制及保护产品 用于爆炸性危险环境的各类开关、按钮、断路器、控制柜（箱、器、台）、操作柱、检漏继电器、电气综合保护装置、保护器、信号保护装置、司钻台、司机控制器、断电仪产品或系统 8 防爆起动器类 用于爆炸性危险环境的各类起动器、软起动器、变频器 9 防爆变压器类 用于爆炸性危险环境的各类移动变电站、变压器、调压器、互感器、电抗器 10 防爆电动执行机构、电磁阀类 用于爆炸性危险环境的各类电动执行机构、阀门电动装置、电气阀门定位器、电动阀、电磁阀、电截止阀、电切断阀、调节阀、电气转换器、制动器、推动器 11 防爆插接装置 用于爆炸性危险环境的各类电连接器、插销、插座、插销开关 12 防爆监控产品或系统 用于爆炸性危险环境的各类摄像机、云台、监视器、监控（分）站、声光报警器、火灾报警器、感温探测器、感烟探测器、静电报警器（仪）、计算机、键盘、显示器（仪、屏）产品或系统 13 防爆通讯、信号装置 用于爆炸性危险环境的各类对讲机、扬声器（电喇叭）、话站、电话机及关联设备、语音信号报警装置、电铃、打点器、信号发生器 14 防爆制冷、通风设备 用于爆炸性危险环境的各类防爆空调、制冷机组、除湿机、风机、电风扇、扇风机 15 防爆电加热产品 用于爆炸性危险环境的各类加热器、电暖器、加（伴）热带、加热棒、电热板、加热管 16 防爆附件、Ex元件 用于爆炸性危险环境的各类防爆接线盒、穿线盒、分线盒、密封盒、接头、挠性连接管、电缆引入装置、风扇（叶）、接线端子、端子套、绝缘子、空外壳 17 防爆仪器仪表 用于爆炸性危险环境或本质安全防爆系统的各类智能终端、数据采集器、集中抄表器、信息钮、计数器、编码器、解码器、读卡器 18 安全栅类 用于本质安全防爆系统的各类齐纳安全栅、隔离安全栅、安全限能器、耦合器 19 防爆仪表箱类 用于爆炸性危险环境的各类仪表箱（盘、柜）、电度表箱 注：1）企业生产的属生产许可证管理范围的所有防爆电气产品均应按表1划分的产品单元进行申报。当防爆电气产品的名称与表中所列名称不一致时，可根据其功能划入相应单元，特殊情况时由企业与防爆电气审查部及相关部门协商解决。2）对于防爆电机，应优先按中心高划分产品单元，若不能以中心高划分，则以额定功率划分。3）对于含有两个及以上产品组成的防爆系统，应按系统的功能划入相应产品单元，该系统包含的各部分产品都属该产品单元。4）如成套设备中含有表中产品单元所列的防爆电气产品，则这些产品也应按照本细则要求取得生产许可证。如加油机内部的防爆电动机、接线箱等；防爆起重机内部的电动机、控制箱等；防爆运输车辆中的电动机、控制箱等。

中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例

第一章 总则第一条　为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展，制定本条例。第二条　国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：
　　（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；
　　（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；
　　（三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；
　　（四）安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；
　　（五）电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；
　　（六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。第三条　国家实行生产许可证制度的工业产品目录（以下简称目录）由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。
　　工业产品的质量安全通过消费者自我判断、企业自律和市场竞争能够有效保证的，不实行生产许可证制度。
　　工业产品的质量安全通过认证认可制度能够有效保证的，不实行生产许可证制度。
　　国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减，报国务院批准后向社会公布。第四条　在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的，应当遵守本条例。
　　列入目录产品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。第五条　任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。第六条　国务院工业产品生产许可证主管部门依照本条例负责全国工业产品生产许可证统一管理工作，县级以上地方工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内的工业产品生产许可证管理工作。
　　国家对实行工业产品生产许可证制度的工业产品，统一目录，统一审查要求，统一证书标志，统一监督管理。第七条　工业产品生产许可证管理，应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。第八条　县级以上工业产品生产许可证主管部门及其人员、检验机构和检验人员，对所知悉的国家秘密和商业秘密负有保密义务。第二章　申请与受理第九条　企业取得生产许可证，应当符合下列条件：
　　（一）有营业执照；
　　（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员；
　　（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；
　　（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
　　（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度；
　　（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
　　（七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
　　法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。第十条　国务院工业产品生产许可证主管部门依照本条例第九条规定的条件，根据工业产品的不同特性，制定并发布取得列入目录产品生产许可证的具体要求；需要对列入目录产品生产许可证的具体要求作特殊规定的，应当会同国务院有关部门制定并发布。
　　制定列入目录产品生产许可证的具体要求，应当征求消费者协会和相关产品行业协会的意见。第十一条　企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。
　　企业正在生产的产品被列入目录的，应当在国务院工业产品生产许可证主管部门规定的时间内申请取得生产许可证。
　　企业的申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。第十二条　省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。第十三条 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门以及其他任何单位不得另行附加任何条件，限制企业申请取得生产许可证。

中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(2010修订)

第一章　总 则第一条　根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《管理条例》），制定本办法。第二条　国家对重要工业产品实行生产许可证制度管理。第三条　在中华人民共和国境内从事生产、销售或者在经营活动中使用实行生产许可证制度管理的产品的，应当遵守本办法。
　　任何企业未取得生产许可证不得生产实行生产许可证制度管理的产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的产品。第四条　工业产品生产许可证管理，应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。第五条　国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责全国工业产品生产许可证统一管理工作，对实行生产许可证制度管理的产品，统一产品目录，统一审查要求，统一证书标志，统一监督管理。
　　国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室），负责全国工业产品生产许可证管理的日常工作，制定产品发证实施细则，审核工业产品生产许可证产品审查机构（以下简称审查机构），指定承担发证检验任务的产品检验机构，统一管理核查人员资质以及审批发证等工作。第六条　根据需要，省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）可以负责部分产品的生产许可证审查发证工作，具体产品目录由国家质检总局确定并公布。第七条　省级质量技术监督局负责本行政区域内的工业产品生产许可证监督和管理工作，根据《管理条例》和国家质检总局规定，承担部分产品的生产许可证审查发证工作。
　　省级质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室（以下简称省级许可证办公室），负责本行政区域内的工业产品生产许可证管理的日常工作。
　　县级以上地方质量技术监督局负责本行政区域内生产许可证的监督检查工作。第八条　审查机构受国家质检总局的委托，承担起草相关产品发证实施细则、组织实地核查以及核查人员技术培训等工作。第九条　从事生产许可证工作的机构和人员应当依法行政、恪尽职守、热情服务、严格把关。第十条　国家质检总局和省级质量技术监督局统一规划生产许可证工作的信息化建设，公布生产许可事项，方便公众查阅和企业申请办证，逐步实现网上审批。第二章　生产许可程序第一节　申请和受理第十一条　企业取得生产许可证，应当符合下列条件：
　　（一）有营业执照；
　　（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员；
　　（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；
　　（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
　　（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度；
　　（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
　　（七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
　　法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。第十二条　审查机构受国家质检总局的委托，根据相关产品的特点，行业发展状况和国家有关政策，组织起草产品实施细则。
　　国家质检总局根据《管理条例》的相关规定，批准发布产品实施细则。对产品实施细则作特殊规定的，国家质检总局会同国务院有关部门制定并发布。
　　省级许可证办公室和审查机构根据产品实施细则的规定，负责组织或者配合组织产品实施细则的宣贯工作。第十三条　省级质量技术监督局应当按照生产许可证发证工作的进度安排，以登报、上网等方式告知本行政区域内的生产企业，并负责组织企业的申报工作。审查机构应当积极配合做好相关工作。第十四条　企业生产列入目录的产品，应当向其所在地的省级质量技术监督局提出申请。
　　企业正在生产的产品被列入目录的，企业应当在国家质检总局规定的时间内申请取得生产许可证。第十五条　省级质量技术监督局收到企业提出的申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》（见附件1）。第十六条　省级质量技术监督局收到企业提出的申请后，对申请材料不符合实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》（见附件2）一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
　　省级质量技术监督局收到企业提出的申请后，对申请材料不符合《行政许可法》和《管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》（见附件3）。